
为进一步推动我院药物临床试验规范研究,提升临床试验专业知识和技能,帮助临床试验的研究者、临床研究协调员等各方参与主体在临床试验中更好地遵循药物临床试验质量管理规范,提高临床试验数据质量,切实保障受试者安全与权益,4月14日、19日临床药理试验部分两次举办了“河北省胸科医院2022年度药物临床试验质量管理规范培训”。培训针对临床试验检查标准、项目运行管理、质量控制等临床试验运行过程中需注意问题进行了详细讲解。
临床试验机构办公室主任温俊霞简要介绍了药物临床试验机构概况,并对《药物临床试验机构管理规定》和《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》进行了解读,对省药监局监督检查过程中需注意的问题进行了详细讲解。
机构办公室秘书林红霞讲解了临床试验项目运行管理,阐述了临床试验项目运行的流程及试验运行中的注意事项。
质量管理员杨阳讲解了临床试验质量控制的要点、流程并对质控中常见问题进行了详细解析。
药物/医疗器械管理员苏江卫讲解了药物接收、发放、回收等各环节的实施要点。
资料管理员李亚斋讲解了必备文件归档管理的要求和标准操作规程。
此次培训取得圆满成功,本次培训共历时4个小时,全院各临床科室踊跃参会,参会人员高达300余人。培训结束280人参加考试并取得院内药物临床试验规范培训证书。
机构办公室秘书林红霞讲解了临床试验项目运行管理,阐述了临床试验项目运行的流程及试验运行中的注意事项。
质量管理员杨阳讲解了临床试验质量控制的要点、流程并对质控中常见问题进行了详细解析。
药物/医疗器械管理员苏江卫讲解了药物接收、发放、回收等各环节的实施要点。
资料管理员李亚斋讲解了必备文件归档管理的要求和标准操作规程。
此次培训取得圆满成功,本次培训共历时4个小时,全院各临床科室踊跃参会,参会人员高达300余人。培训结束280人参加考试并取得院内药物临床试验规范培训证书。