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河北省胸科医院2024年度药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训成功举办



  在2024年5月20日第20个国际临床试验日来临之际,我院举办了2024年度药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训,旨在进一步提升药物/医疗器械临床试验能力,全面把控临床试验的运行管理和试验质量,切实保障受试者的安全和权益。
  临床试验机构副主任郝向峰出席会议并讲话,他指出临床试验是提高医疗、科研学术水平、医院影响力和学科竞争力的有效手段之一,强调各位主任要坚持问题和目标导向,从思想上重视临床试验,要强化大局意识,齐心协力共同为临床试验项目的开展提供便利、创造条件。院党委将持续加大对临床试验的支持力度,共同促进医院临床试验工作迈上新台阶,推动医教研各项事业全面协同发展。
  机构办公室主任邵艳新对我院历年临床试验项目的承接及完成情况进行了总结分析,指出了我院临床试验项目管理的利弊并对专业前景进行分析,提出了合理化建议。
  机构办公室副主任温俊霞对全国“国际临床试验日”宣传活动进行了简要介绍,并对临床试验相关法律法规、基本概念及临床试验机构监督检查标准进行了解读。
  机构办公室秘书林红霞讲解了临床试验项目的运行管理,阐述了临床试验项目运行的流程及试验运行中的注意事项。
  质量管理员杨阳讲解了临床试验质量控制的要点、流程并对质控中常见问题进行了详细解析。
  药物/医疗器械管理员苏江卫讲解了药物接收、发放、回收等各环节的实施要点。
此次培训取得圆满成功,全院各临床医技科室踊跃参会,参会人员高达350余人。培训结束进行了考试,考试合格者将授予院内药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训证书。